5 décembre 2024
Published by Joachim Nuyttens at 5 décembre 2024
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Deviations: Understanding OOS, OOT, and OOE in Pharmaceutical QC Laboratories

In the pharmaceutical and life sciences industries, product quality and patient safety are paramount. But what happens when processes don’t go according to plan? Managing deviations—unexpected events that diverge from approved standard operating procedures (SOPs), guidelines, or specifications—is crucial for maintaining compliance, quality, and safety throughout manufacturing, distribution, storage, and testing.  A deviation can occur when a parameter, measurement or analytical result exceeds a defined threshold, signalling a potential risk. Addressing these issues promptly and effectively is essential to prevent […]
2 décembre 2024
Lab Technician evaluation environmental monitoring data
Published by Joachim Nuyttens at 2 décembre 2024
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Real-Time Environmental Monitoring: a Recent Innovation in Sterile Manufacturing

The pharmaceutical industry is undergoing a transformation, driven by the latest updates to GMP regulations like Eudralex Annex 1. This evolution demands more robust and efficient environmental monitoring solutions, particularly in the manufacturing of sterile medicinal products. One of the most promising advancements in this field is Real-Time Environmental Monitoring (RTEM), which provides continuous insights into air quality and contamination risks, ultimately enhancing compliance and operational efficiency.  The Need for Real-Time Monitoring  Traditionally, environmental monitoring (EM) has relied on growth-based methods, […]
28 novembre 2024
Published by Joachim Nuyttens at 28 novembre 2024
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Journée de formation

Ce mardi, nous avons eu une journée de formation engageante et instructive chez Trevalco ! Nos consultants ont participé à diverses sessions : Emballages pharmaceutiques dirigé par Marleen ClynhensInfrastructure informatique par Laetitia TardifQualification des équipements et validation de la stérilisation avec Jolanda Muurman Nos formateurs experts ont proposé des sessions interactives de grande qualité qui s’adressaient à la fois à nos consultants juniors et seniors. Leur expertise et leur énergie ont fait de cette journée une expérience d’apprentissage précieuse pour […]
8 novembre 2024
QC lab hplc
Published by Joachim Nuyttens at 8 novembre 2024
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Qu’est-ce que le contrôle de la qualité (QC) ?

Le contrôle de la qualité (QC) est le département qui s’assure que les matériaux, produits, utilités et cleanrooms sont d’une qualité suffisante pour leur utilisation. L’importance du QC découle de l’obligation indéniable de fournir des produits de qualité qui garantissent la sécurité des patients. Par conséquent, la nécessité d’un service de contrôle de qualité a été rendue obligatoire par plusieurs réglementations, notamment les lignes directrices d’EudraLex sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la norme 21 CFR de la […]
8 novembre 2024
Vincent junior consultant GMP
Published by Joachim Nuyttens at 8 novembre 2024
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Collègue sous les feux de la rampe – Vincent

Vincent est l’un de nos consultants juniors. Diplômé d’un Master en biochimie et biotechnologie, il travaille depuis deux ans en tant que consultant dans des environnements de production GMP. Sa première mission a été celle d’ingénieur de projet pour des usines de production aseptique (stérile). Il y a quelques mois, il a entamé sa deuxième mission chez Trevalco en tant qu’ingénieur de production. Dans cette courte interview, nous laissons Vincent parler du contenu de ses fonctions d’ingénieur de production. Quelles […]
8 novembre 2024
Brent voor als validatie consultant een P&ID walkdown uit
Published by Joachim Nuyttens at 8 novembre 2024
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Collègue sous les feux de la rampe – Brent

Brent est l’un de nos consultants junieurs. Avec trois ans d’expérience en validation dans des environnements de production GMP, il possède de nombreuses connaissances pratiques et théoriques sur la validation du nettoyage et la validation de la stérilisation, entre autres. Dans cette courte interview, nous laissons Brent parler du contenu de ses fonctions de consultant en validation. Quelles sont vos principales tâches en tant que consultant en validation ? Mes tâches sont très diverses et, en fait, presque toutes les […]
7 octobre 2024
Root Cause A
Published by Joachim Nuyttens at 7 octobre 2024
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Analyse de cause racine

Dans l’industrie pharmaceutique, la qualité n’est pas seulement un objectif, c’est une exigence. Pour répondre aux normes élevées de sécurité et d’efficacité, les entreprises doivent continuellement traiter et résoudre les déviations, les défauts de produits ou les problèmes inattendus qui surviennent. C’est là qu’intervient l’analyse des causes racines (ACR), une approche structurée qui permet de découvrir la cause sous-jacente de ces problèmes. L’ACR est essentiel pour plusieurs raisons. Tout d’abord, elle protège la sécurité des patients. En identifiant la cause […]
30 septembre 2024
Published by Joachim Nuyttens at 30 septembre 2024
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Spartacus Run 2024

Le week-end dernier, quatre collègues enthousiastes de Trevalco ont participé à l’AA Drink Spartacus Run à Boom, l’une des courses d’obstacles les plus difficiles et les plus passionnantes de Belgique. Sur le terrain pittoresque mais exigeant de De Schorre, cet événement a vu les participants naviguer sur un parcours rempli de boue, d’eau et d’obstacles difficiles répartis sur 10 km. Malgré le temps frais, l’équipe de Trevalco a affronté des obstacles tels que des montées vertigineuses, des tranchées boueuses et […]
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