Collègue sous les feux de la rampe – Brent

Brent est l’un de nos consultants junieurs. Avec trois ans d’expérience en validation dans des environnements de production GMP, il possède de nombreuses connaissances pratiques et théoriques sur la validation du nettoyage et la validation de la stérilisation, entre autres.

Dans cette courte interview, nous laissons Brent parler du contenu de ses fonctions de consultant en validation.

Quelles sont vos principales tâches en tant que consultant en validation ?

Mes tâches sont très diverses et, en fait, presque toutes les tâches du cycle de vie de la validation sont aussi importantes les unes que les autres. Dès qu’une tâche n’est pas exécutée ou est exécutée de manière inadéquate, elle peut causer des problèmes lors d’un audit. Ce qui est toujours prioritaire, c’est la sécurité. C’est particulièrement important lors de l’entrée dans une cuve. Par exemple, lorsque je dois prendre des échantillons de l’intérieur d’un bioréacteur de 10 000 litres, des règles de sécurité strictes doivent être respectées. D’une part, je dois vérifier que le système ne peut pas être opérationnel lorsque j’entre dans la cuve et, d’autre part, je dois également porter les EPI nécessaires (harnais, casque, combinaison Tyvec, etc.).

Qu’est-ce qui vous plaît dans cette mission ?

En tant que consultant en validation dans une entreprise de fabrication de produits pharmaceutiques GMP, j’ai un travail extrêmement varié qui fait que presque chaque jour est différent. En outre, au début de mon projet, cela m’a permis d’apprendre énormément de choses en peu de temps. Actuellement, je m’occupe à la fois de la validation du nettoyage, de la validation de la stérilisation et de l’ingénierie. Je passe une grande partie de mon temps à rédiger des documents de validation, mais je passe aussi une grande partie de mon temps dans les cleanrooms et les zones techniques à prélever des échantillons, à placer des thermocouples (y compris à l’entrée des réservoirs), à vérifier les installations techniques, etc.

Il doit aussi y avoir des inconvénients à ce travail ?

Lorsqu’une nouvelle usine est commandée, la validation est la dernière étape à franchir avant la mise en service de l’usine. En fonction de la taille du projet, les délais sont fixés des mois, voire des années à l’avance. Si des retards surviennent avant le début de la phase de validation, les ingénieurs chargés de la validation peuvent être soumis à une forte pression pour que tout soit terminé dans les délais impartis. Une certaine résistance au stress est donc indispensable dans le cadre de la validation.

Vous avez commencé à travailler dans les sciences de la vie il y a trois ans en tant que jeune diplômé. Pourquoi recommanderiez-vous ce secteur aux jeunes diplômés ?

Lorsque j’ai obtenu mon diplôme de master en sciences biomédicales, je ne savais pas exactement à quel emploi postuler. L’industrie pharmaceutique m’attirait, mais je ne savais pas exactement ce que je voulais y faire. En tant que consultant, vous avez l’avantage de travailler sur des projets, ce qui signifie qu’il y a plus de variété et que vous pouvez choisir plus souvent ou plus rapidement d’orienter votre carrière dans une direction différente (par exemple, faire plus ou moins de tests vous-même, d’autres types de validations, ou prendre une direction complètement différente au sein des sciences de la vie).