Collega in de kijker – Brent

Brent is één van onze junior consultants. Met drie jaar validatie ervaring in GMP productieomgevingen heeft hij heel wat praktische en theoretische kennis over o.a. cleaning validatie en sterilisatie validatie.

In dit korte interview laten we Brent vertellen over de inhoud van zijn takenpakket als validatie consultant.

Wat zijn je belangrijkste taken als validatie consultant?   

Mijn taken zijn zeer uiteenlopend en eigenlijk is bijna elke taak binnen de ‘validation life cycle’ even belangrijk. Vanaf dat er één taak niet of onvoldoende is uitgevoerd, kan dit voor problemen zorgen tijdens een audit. Wat wel altijd prioriteit heeft is veiligheid. Dit is vooral belangrijk tijdens een tank entry. Wanneer ik bijvoorbeeld de binnenkant van een 10 000L bioreactor moet swabben, moeten er strenge veiligheidvoorschriften gevolgd worden. Enerzijds moet ik controleren dat het systeem niet operationeel kan zijn wanneer ik de tank betreed en anderzijds moet ik ook de nodige PBM’s dragen (harnas, helm, Tyvec pak, etc.).  

Wat vind je zo leuk aan deze opdracht?     

Ik heb als validatie consultant bij een farmaceutisch GMP-productiebedrijf een enorm gevarieerde job waardoor bijna elke dag er anders uit ziet. Verder heeft dit bij de start van mijn project ervoor gezorgd dat ik op korte tijd enorm veel kon bijleren. Momenteel doe ik een combinatie van cleaning validatie, sterilisatie validatie en engineering. Een aanzienlijk deel van mijn tijd spendeer ik aan het schrijven van validatie documenten, maar een groot deel spendeer ik ook in clean rooms en technische ruimtes voor o.a. het nemen van swabstalen, plaatsen van thermokoppels (incl. tank entry), controleren van technische installaties, etc.  

Er zijn vast ook nadelen aan de job?   

Wanneer een nieuwe installatie wordt besteld, is validatie de laatste stap die dient te gebeuren alvorens de installatie in gebruik mag genomen worden. Afhankelijk van de grootte van het project, worden deadlines al maanden of zelf jaren op voorhand vastgelegd. Als er voor start van de validatie fase al vertragingen worden opgelopen, kan er soms veel druk worden gelegd op validatie ingenieurs om alles binnen de vooropgestelde deadline afgerond te krijgen. Een zekere dosis stressbestendigheid is dus zeker een vereiste binnen validatie.  

Je begon drie jaar geleden als starter in de Life Sciences. Waarom zou je deze sector aanbevelen aan recent afgestudeerden?  

Wanneer ik afstudeerde als master in de biomedische wetenschappen wist ik niet exact welke job ik moest kiezen om te solliciteren. De farmaceutische industrie sprak mij wel aan, maar wat ik daar juist wilde doen, wist ik niet. Als consultant heb je het voordeel dat je op projecten gaat werken waardoor er meer afwisseling is, en je vaker of sneller kan kiezen om je carrière een andere richting te geven (bv. meer of minder testen zelf doen, andere types validaties, of een heel andere weg inslaan binnen de Life Sciences).