Pharmaceutical consulting
Onze consultants zijn goed opgeleide, gemotiveerde professionals.
We bieden project engineers, project managers, quality assurance en validatie specialisten, functioneel en business analysten aan. Onze consultants worden begeleid en omkaderd in functie van ervaring en vereisten van de klant.
Onze consultants kunnen aan de slag via een traditioneel consultancy model, daarnaast bieden we ook volledige project teams aan al dan niet met een fixed price voor de vastgelegde project scope. We bieden ook een academy model aan indien de klant zijn eigen personeelsbestand wenst uit te breiden.
Managed services
Validatie en quality assurance as-a-service
Wij hebben ervaring in het uitvoeren van validatie en quality assurance projecten van begin tot einde, we kunnen een fixed-price oplossing voorstellen die aan uw verwachtingen voldoet.
- CSV
- Uitvoeren en documenteren van equipment, facility validatie (bv. temperatuur mapping)
- QA document review
- Technical writing
- Quality risk assessments (bv. FMEA)
- Project coordination
Of we kunnen een team voorstellen om zorg te dragen voor uw operationele workload, dit aan een vast uur-, dag- of maandtarief. Wij zijn klaar om u te assisteren of om taken over te nemen in CSV, validatie, quality assurance en klachtenbehandeling.
Auditing, audit readiness en remediëring
We assisteren u bij de voorbereiding van inspecties, bij audit remediëring of we voeren in uw opdracht audits uit.
Wij voeren audits uit bij uw leveranciers: wij verzorgen een volledige evaluatie van de organisatie, het kwaliteitsysteem, de technische bekwaamheid en dagelijkse praktijken van uw leveranciers.
Een typische leveranciersaudit via Trevalco kan uitgevoerd worden in slechts twee werkdagen, het is een snelle en efficiënte manier om de kwaliteit van geleverde diensten en goederen te borgen.
Daarnaast helpen wij uw organisatie graag bij het verhelpen van audit findings, het opzetten van remediëringsprogramma's of het voorbereiden van een inspectie.
Een interne audit van uw bedrijf, service of kwaliteitsysteem door een van onze consultants kan problemen en mogelijke verbeteringen identificeren.
We managen audits in uw bedrijf in alle discretie en binnen verschillende expertise gebieden.
We hebben een uitgebreide ervaring in het opzetten van remediëringsprogramma's, bijvoorbeeld volgend op een warning letter. Niet alleen identificeren we verbeterpunten, we werken ook graag oplossingen uit en waar nodig assisteren we bij de implementatie van deze oplossingen.