Joachim Nuyttens

augustus 31, 2021
richtlijnen

Audit trail vereisten voor GxP computersystemen

Wikipedia definieert een audit trail als volgt: a chronological record providing documentary evidence of the sequence of activities that have affected at any time a specific operation, procedure, event, or device. Het eerste gebruik van audit trails dateert van de grote beschavingen uit de oudheid, wanneer eenvoudige methodes ontstonden om goederen, soldaten en financiële transacties op te volgen. Audit trails om data integriteit te borgen kregen in de farmaceutische industrie pas echt aandacht wanneer de US / FDA richtlijn 21CFR […]
mei 28, 2021
office365 training

Tools voor efficiëntie & effectiviteit

Gisteren nam het hele team deel aan een digitale training, het tweede deel van ons programma rond “Efficiency & Effectiveness” georganiseerd door X-Conscious. We leerden hoe we tools zoals Outlook, Onenote en Teams meer efficiënt kunnen gebruiken. Zodat in plaats van werk te creëren, deze tools echt aan het werk gaan voor ons. Onze trainer Bert Gielen gaf uitleg rond het beheer van kalenders en taken, wat goede strategieën zijn voor het beheer van onze mailbox, hoe Onenote effectief kan […]
mei 5, 2021
mobiliteitsbudget

Het mobiliteitsbudget, door onze collega Rob

Onze collega Rob Hanusa gebruikt nu voor het tweede jaar een mobiliteitsbudget, als alternatief voor de bedrijfswagen. We vroegen hem hoe dit gaat, en hoe hij zijn woon-werkverkeer organiseert. Hoe verplaats jij je naar het werk? Op dagen dat ik naar het kantoor ga (dat zijn er heel wat minder nu omwille van Covid) neem ik de trein en mijn plooifiets. Ik heb het geluk dicht bij een station te wonen, eens met de trein aangekomen is het 8km fietsen […]
april 22, 2021
rocks and sand

Workshop efficiency & effectiveness

Vandaag volgden we met het hele team een digitale workshop over “Efficiency & Effectiveness”. Nico Van de Venne was onze coach. Onder zijn begeleiding zochten we zelf naar oplossingen om onze werkdag efficiënter (en aangenamer) te organiseren. We leerden wat “big rocks” en “sand” ons kunnen vertellen over prioriteiten. We leerden een weekplanning opmaken waarin rekening wordt gehouden met het onverwachte en, vooral, met onze niet-werkgerelateerde activiteiten. We leerden hoe Eisenhower een meester was in time management. Maar we leerden […]
maart 14, 2021
Yannick Jonsson

Een collega vertelt – Yannick Jönsson

Onze collega Yannick vertelt hoe het is om als consultant voor Trevalco te werken. Wat zijn je belangrijkste taken als consultant? In de periode dat ik bij Trevalco werk heb ik al een aantal verschillende projecten gehad. Als CSV consultant is het mijn taak om ervoor te zorgen dat bij implementatie van nieuwe software, bij updates van bestaande software en bij uit dienst nemen van software, bestemd voor farmaceutische processen, de juiste documentatie en testen worden opgeleverd. In mijn huidige […]
februari 27, 2021
Team event: digital escape room

Digitale escape room

Het nieuwjaarsevent moest dit jaar noodgedwongen digitaal, maar toch slaagden we er in een fijne avond te hebben met het hele team. We starten de avond met een business update door Tim, gevolgd door een introductie van de nieuwe collega’s en een vragen & antwoorden rondje. Na 30 minuten gingen we door naar het “fun” gedeelte van de avond. Alle collega’s kregen eerder op de dag een lekkere foodbox, aan huis geleverd door Cosmocafé. Hierin zaten heerlijke (aperitief)hapjes. Voor de […]
februari 20, 2021

Common FDA warning letter observations in 2020

Last year was a bizarre year and, hopefully, one of a kind. Not only did Covid-19 affect our personal and professional lives, it also had a huge impact on regulatory inspections which were delayed or executed remotely. In this article I present the main result of a data analysis on pharmaceutical FDA warning letters of 2020. I used the same tools as presented in one of my earlier articles on FDA warning letters. As shown on the pie chart below […]