Consulting - conseils d'experts en matière de GxP
Dans notre domaine d'expertise, nous offrons des conseils spécialisés en matière de GxP sur une base horaire. Nous pouvons opérer de différentes manières, en fonction de vos besoins. Avec nos clients, nous sortons des sentiers battus pour trouver la meilleure solution de service possible. Quelques exemples :
- Nos consultants seniors peuvent proposer une hotline GxP afin que votre personnel d'assurance qualité interne puisse contacter nos experts pour obtenir des conseils. Pensez aux questions d'audit, aux problèmes de conformité, aux conseils techniques, etc. Les services sont facturés sur une base horaire sans minimum strict.
- Nous vous aidons à rédiger une réponse à l'audit ou un plan de remédiation après un audit GxP qui ne s'est pas très bien déroulée.
- Nous nous rendons sur place pour visiter vos installations et nous vous remettons un rapport contenant des conseils détaillés pour améliorer la conformité, l'efficacité ou tout autre objectif que vous souhaitez atteindre.
- Nos consultants effectuent une évaluation de vos systèmes informatiques GxP afin de déterminer s'ils sont conformes à 21CFR Part 11 et à l'annexe 11 d'Eudralex.