octobre 5, 2025
Published by Joachim Nuyttens at octobre 5, 2025
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Présentation de Wouter et Ilke à l’ISPE

La semaine dernière, nos collègues Wouter Van Beylen et Ilke Diels ont fait une présentation lors de l’événement ISPE CQV and Emerging Leaders organisé sur le site de MSD Boxmeer, aux Pays-Bas. Ils ont partagé leur expertise sur la validation du nettoyage. Ce fut une excellente présentation devant une salle de conférence comble, confirmant l’expérience de Wouter et Ilke en matière de validation du nettoyage.
juin 12, 2025
Published by Joachim Nuyttens at juin 12, 2025
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Reflecting on The Past six Months: The Launch of Our HVAC / Testing Team

Since January, we have been proud to offer specialized services in HVAC and cleanroom testing. Our dedicated team of technicians and engineers is equipped to handle balancing, testing of HVAC installations, and commissioning and qualification activities for HVAC and cleanrooms, adhering to standards such as ISO 14644. As we approach the six-month mark, it’s a good time to reflect on this journey and our achievements. The Beginning In December 2024, we made the decision to launch our new team. With […]
décembre 5, 2024
Published by Joachim Nuyttens at décembre 5, 2024
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Deviations: Understanding OOS, OOT, and OOE in Pharmaceutical QC Laboratories

In the pharmaceutical and life sciences industries, product quality and patient safety are paramount. But what happens when processes don’t go according to plan? Managing deviations—unexpected events that diverge from approved standard operating procedures (SOPs), guidelines, or specifications—is crucial for maintaining compliance, quality, and safety throughout manufacturing, distribution, storage, and testing.  A deviation can occur when a parameter, measurement or analytical result exceeds a defined threshold, signalling a potential risk. Addressing these issues promptly and effectively is essential to prevent […]
décembre 2, 2024
Lab Technician evaluation environmental monitoring data
Published by Joachim Nuyttens at décembre 2, 2024
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Real-Time Environmental Monitoring: a Recent Innovation in Sterile Manufacturing

The pharmaceutical industry is undergoing a transformation, driven by the latest updates to GMP regulations like Eudralex Annex 1. This evolution demands more robust and efficient environmental monitoring solutions, particularly in the manufacturing of sterile medicinal products. One of the most promising advancements in this field is Real-Time Environmental Monitoring (RTEM), which provides continuous insights into air quality and contamination risks, ultimately enhancing compliance and operational efficiency.  The Need for Real-Time Monitoring  Traditionally, environmental monitoring (EM) has relied on growth-based methods, […]
novembre 8, 2024
QC lab hplc
Published by Joachim Nuyttens at novembre 8, 2024
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Qu’est-ce que le contrôle de la qualité (QC) ?

Le contrôle de la qualité (QC) est le département qui s’assure que les matériaux, produits, utilités et cleanrooms sont d’une qualité suffisante pour leur utilisation. L’importance du QC découle de l’obligation indéniable de fournir des produits de qualité qui garantissent la sécurité des patients. Par conséquent, la nécessité d’un service de contrôle de qualité a été rendue obligatoire par plusieurs réglementations, notamment les lignes directrices d’EudraLex sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la norme 21 CFR de la […]
octobre 7, 2024
Root Cause A
Published by Joachim Nuyttens at octobre 7, 2024
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Analyse de cause racine

Dans l’industrie pharmaceutique, la qualité n’est pas seulement un objectif, c’est une exigence. Pour répondre aux normes élevées de sécurité et d’efficacité, les entreprises doivent continuellement traiter et résoudre les déviations, les défauts de produits ou les problèmes inattendus qui surviennent. C’est là qu’intervient l’analyse des causes racines (ACR), une approche structurée qui permet de découvrir la cause sous-jacente de ces problèmes. L’ACR est essentiel pour plusieurs raisons. Tout d’abord, elle protège la sécurité des patients. En identifiant la cause […]
septembre 24, 2024
Published by Joachim Nuyttens at septembre 24, 2024
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Can AI Chatbots Pass the GMP test? Insights for QA in Life Sciences

In this follow-up to our exploration of conversational AI, we dive deeper into the accuracy and effectiveness of popular AI chatbots like ChatGPT, Google Gemini, Meta AI, and Anthropic Claude when it comes to crucial QA tasks in Life Sciences. We put these AI tools to the test with tasks such as: While these chatbots show potential, particularly in tasks like pre-writing and document review, our evaluation found significant limitations—especially with fabricating information on GMP regulations. So, are AI tools […]
septembre 5, 2024
Published by Joachim Nuyttens at septembre 5, 2024
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Unlock the Power of Conversational AI in Life Sciences QA

In today’s fast-evolving Life Sciences sector, Quality Assurance (QA) Officers face increasing pressures to manage documentation, compliance, and operational processes. Could Conversational AI be a solution to enhance efficiency and accuracy? AI chatbots like ChatGPT, Microsoft Copilot, and Google’s Gemini are revolutionizing how professionals operate. These AI tools can assist in various ways, from summarizing complex regulatory documents to brainstorming solutions, editing reports, and even automating repetitive tasks. How Can Conversational AI Help Your QA Team? However, while AI offers […]
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