Le contrôle de la qualité (QC) est le département qui s’assure que les matériaux, produits, utilités et cleanrooms sont d’une qualité suffisante pour leur utilisation. L’importance du QC découle de l’obligation indéniable de fournir des produits de qualité qui garantissent la sécurité des patients. Par conséquent, la nécessité d’un service de contrôle de qualité a été rendue obligatoire par plusieurs réglementations, notamment les lignes directrices d’EudraLex sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la norme 21 CFR de la […]

Dans l’industrie pharmaceutique, la qualité n’est pas seulement un objectif, c’est une exigence. Pour répondre aux normes élevées de sécurité et d’efficacité, les entreprises doivent continuellement traiter et résoudre les déviations, les défauts de produits ou les problèmes inattendus qui surviennent. C’est là qu’intervient l’analyse des causes racines (ACR), une approche structurée qui permet de découvrir la cause sous-jacente de ces problèmes. L’ACR est essentiel pour plusieurs raisons. Tout d’abord, elle protège la sécurité des patients. En identifiant la cause […]