Vacature: quality assurance consultant

Locatie: België

Je hebt ervaring met quality assurance? Je hebt affiniteit met kwaliteit? Dan is deze vacature voor een quality assurance consultant in de farmaceutische industrie iets voor jou.

Voor deze vacature zoeken we zowel naar starters als naar ervaren kandidaten.

Als quality assurance consultant werk je voor klanten in de farmaceutische industrie om de kwaliteit te borgen tijdens projecten of routine operaties. Je bent of wordt gespecialiseerd in de geldende wetgevingen en de vereisten van het kwaliteitsysteem bij de klant.

Afhankelijk van je achtergrond en je ervaring in de farmaceutische industrie bestaan je verantwoordelijkheden o.a. uit:

• borgen dat de vereisten van het kwaliteitsysteem correct worden toegepast doorheen heel de organisatie bij de klant
• quality records zoals deviaties, CAPA's en change controls beheren
• reviewen en goedkeuren van GxP documenten zoals SOP's, WI's, productie records en labo resultaten
• deelnemen aan risico analyses en onderzoeken gerelateerd aan kwaliteit of wetgeving
• opvolgen van en deelnemen aan interne en externe audits
• advies geven over farmaceutische wetgeving zoals GMP, GLP en GDP rekening houdend met huidige trends en toekomstvisie van de klant
• beslissingen nemen met de juiste balans tussen kwaliteit / budget / planning, en stakeholders helpen in het sluiten van goede compromissen bij moeilijke keuzes