Vacature: CSV consultant

Locatie: België

Een job in computer validatie omvat technische analyse, het schrijven van documentatie, uitvoeren van testen op software of geautomatiseerde systemen, en natuurlijk veel interactie met multidisciplinaire teams.

Als CSV consultant voer je computer validatie projecten uit ter plaatse bij de klant of vanuit onze kantoren. Je wordt betrokken bij de analyse van gebruikersvereisten, design, testing en implementatie van nieuwe software oplossingen.

Voor deze vacature zoeken we zowel naar starters als naar ervaren kandidaten.

Je verantwoordelijkheden als CSV consultant omvatten:

• ontwikkelen van een validatie strategie die realistisch is en voldoet aan de wettelijke vereisten en de verwachtingen van de klant, schrijven van validatieplan en rapport
• schrijven van URS
• schrijven van IQ, OQ en PQ protocol (of andere relevante test documentatie)
• plannen en uitvoeren, of coördineren, van computer validatie testen
• quality records zoals deviaties, CAPA's en change controls beheren
• deelnemen aan risico analyses en onderzoeken gerelateerd aan kwaliteit of wetgeving
• opvolgen dat voldaan is aan de wettelijke (GxP) vereisten, o.a. 21CFR Part 11 en Eudralex annex 11, rekening houden met huidige trends en toekomstvisie van de klant
• beslissingen nemen met de juiste balans tussen kwaliteit / budget / planning, en stakeholders helpen in het sluiten van goede compromissen bij moeilijke keuzes