Audit, préparation à l'audit et remédiation
Nous vous aidons à vous préparer aux inspections GxP, à remédier aux observations des audits ou à vous assurer que les fournisseurs répondent à vos attentes.
Nous réalisons des audits de fournisseurs, des audits internes et aidons votre organisation à préparer les audits GxP ou à y remédier.
Les audits de fournisseurs permettent une évaluation complète de l'organisation du fournisseur, de son système de qualité, de sa capacité technique et de ses pratiques clés.
Un fournisseur typique peut être audité en seulement deux jours ouvrables, les avantages d'un audit fournisseur couvrent facilement les coûts.
Un audit interne de votre production GMP, de votre service ou de votre système de qualité GxP réalisé par un consultant peut permettre d'identifier des problèmes qui n'auraient pas été découverts si l'on s'était contenté de faire appel à des auditeurs internes.
Nous gérons les audits GxP sur votre site en toute discrétion, dans différents domaines d'expertise.
Nous avons l'expérience de la mise en place de vastes programmes de remédiation aux audits, par exemple après une warning letter.