Samenwerken? Bekijk ons huidig jobaanbod of stuur je CV naar jobs@trevalco.com.

Wij werken ook samen met freelancers.

Als quality assurance consultant werk je voor klanten in de farmaceutische industrie om de kwaliteit te borgen tijdens projecten of routine operaties. Afhankelijk van je achtergrond en je ervaring geef je advies rond de wettelijke GMP vereisten, faciliteer je risico analyses en onderzoeken naar kwaliteitsproblemen, je assisteert tijdens inspecties, geeft interne opleiding en voert mogelijk zelf interne en externe inspecties uit op vraag van klanten.

Profiel:

  • goede kennis van de cGMP vereisten
  • goede schrijfvaardigheden, ook in het Engels
  • analytisch, goed georganiseerd, leergierig en precies
  • minstens 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie
  • master of bachelor diploma

Aanbod:

  • werken in een jong, dynamisch team
  • boeiende projecten
  • professionele ontwikkeling door coaching, zelfstudie, interne en externe training, lidmaatschap van vakvereniging(en)
  • salarispakket met extralegale voordelen en de tools die jij nodig hebt om een top consultant te zijn
  • work / life balance, daar werken we samen aan

Als project ingenieur gespecialiseerd in medical devices help je onze klant(en) bij quality risk management. Je faciliteert risico analyses zodat de uitvoering met een team van specialisten vlot verloopt, je zorgt ervoor dat de risico analyses correct gedocumenteerd worden en dat de geldende procedures hierbij gevolgd worden.
Je hebt een sterke interesse en affiniteit met quality assurance, quality risk management en de geldende wetgevingen, richtlijnen in de farmaceutische industrie. Wij zoeken iemand met ten minste 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie en/of met medical devices.

Profiel:

  • min. 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie
  • sterke affiniteit met quality assurance, quality risk management, wetgeving
  • ervaring met risk management tools, bij voorkeur FMEA
  • je kan strategisch denken, en wil meewerken aan het optimaliseren van methodes en processen
  • goede schrijfvaardigheden, ook in het Engels
  • goede communicatievaardigheden
  • ervaring met medical devices, filling, inspection, packaging, assembly equipment is een troef
  • master of bachelor diploma

Aanbod:

  • werken in een jong, dynamisch team
  • boeiende projecten
  • professionele ontwikkeling door coaching, zelfstudie, interne en externe training, lidmaatschap van vakvereniging(en)
  • salarispakket met extralegale voordelen en de tools die jij nodig hebt om een top consultant te zijn
  • work / life balance, daar werken we samen aan

Als CSV consultant voer je computer validatie projecten uit ter plaatse bij de klant of vanuit onze kantoren. Je wordt betrokken bij de analyse van gebruikersvereisten, design, testing en implementatie van nieuwe software oplossingen. Onze klanten rekenen op je kennis en ervaring met betrekking tot wettelijke vereisten, en je inzicht om project risico's te beheersen.

Profiel:

  • minimum 2 jaar ervaring in validatie
  • goede schrijfvaardigheden, ook in het Engels
  • sterke affiniteit met computersystemen
  • analytisch, goed georganiseerd, leergierig en precies
  • ervaring in de farmaceutische industrie en kennis van GMP zijn een plus
  • master of bachelor diploma

Aanbod:

  • werken in een jong, dynamisch team
  • boeiende projecten
  • professionele ontwikkeling door coaching, zelfstudie, interne en externe training, lidmaatschap van vakvereniging(en)
  • salarispakket met extralegale voordelen en de tools die jij nodig hebt om een top consultant te zijn
  • work / life balance, daar werken we samen aan

Als Project Ingenieur ben je verantwoordelijk voor het bepalen van de technische en gebruikersvereisten, de selectie, aankoop en/of design van farmaceutisch equipment, facilities, utilities of automatisatie. Je zorgt voor de follow-up tijdens de verschillende fasen (ontwerp, constructie, inbedrijfstelling, enz.) alsook de juiste en tijdige oplevering van het project.
Je verzorgt het project wijzigingsbeheer, de definitie en uitvoering van de validatiestrategie, Commissioning & Qualification. Je beheert en houdt toezicht op de betrokken leveranciers of onderaannemers, en zorgt ervoor dat deze hun werk tijdig en met de verwachte kwaliteit opleveren. Daarnaast volg je ook aspecten mbt. veiligheid nauw op.

Profiel:

  • minimum 2 jaar engineering ervaring in één van volgende domeinen: HVAC, cleanrooms, utilities, farmaceutisch productie equipment, verpakkingsapparatuur, logistieke apparatuur, automatisering
  • goede schrijfvaardigheden, ook in het Engels, kennis van Nederlands en/of Frans zijn een plus
  • analytisch, goed georganiseerd, leergierig en precies
  • ervaring in de farmaceutische industrie en kennis van GMP zijn een plus
  • master of bachelor diploma

Aanbod:

  • werken in een jong, dynamisch team
  • boeiende projecten
  • professionele ontwikkeling door coaching, zelfstudie, interne en externe training, lidmaatschap van vakvereniging(en)
  • salarispakket met extralegale voordelen en de tools die jij nodig hebt om een top consultant te zijn
  • work / life balance, daar werken we samen aan

Als QC Analytical Method Validation consultant ondersteun je en voer je routine- en project gerelateerde validatie van analytische methodes uit. Je voert Root Cause Analyses uit en ondersteunt de implementatie van preventieve en corrigerende acties. Je ondersteunt de ontwikkeling, verbetering en / of transfer van QC-methodes en helpt bij het schrijven van rapporten. Je ondersteunt de organisatie tijdens interne en externe audits.

Profiel:

  • minimum 2 jaar ervaring in QC labo's of een validatie functie
  • technische expertise binnen één of meer van de volgende domeinen: ELISA, MDS, HPLC, nefelometrie, reinigingsvalidatie, monsterbeheer
  • bewezen ervaring met methodetransfer
  • goede schrijfvaardigheden, ook in het Engels
  • analytisch, goed georganiseerd, leergierig en precies
  • goede kennis van cGMP, kennis van GCP is een plus
  • master of bachelor diploma

Aanbod:

  • werken in een jong, dynamisch team
  • boeiende projecten
  • professionele ontwikkeling door coaching, zelfstudie, interne en externe training, lidmaatschap van vakvereniging(en)
  • salarispakket met extralegale voordelen en de tools die jij nodig hebt om een top consultant te zijn
  • work / life balance, daar werken we samen aan